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公告显示,药监部门2025年3月3日—3月7日的检查结果显示,持有人未能对受托生产企业生产过程进行有效监控,受托生产企业部分批次产品关键生产过程出现偏差,未按规范要求开展偏差处理。综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产,暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。

药监部门表示,经调查88038威尼斯,产生问题的原因是企业个别批次产品在生产过程个别设备自动记录出现异常,操作人员未按规范要求报告并处理。四川海梦智森未对上述行为实施有效监督。生产企业四川太极公司注射剂一车间最终灭菌生产线共生产3个集采品种,包括:间苯三酚注射液、盐酸格拉司琼注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液等,药监部门已经对该企业开展了全面检查,目前未发现其他集采药品生产存在违规行为。

💹(撰稿:颜旭韵)

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    • 聂苇秀🔏LV7六年级
      2楼
      多名用户注销百度网盘,百度官方:开盒数据不是从百度泄露🥡
      2025/03/19   来自德州
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    • 🚋丁婷致LV4大学四年级
      3楼
      新型工业化这个“关键任务”如何推进😨
      2025/03/19   来自南宁
      3回复
    • 关兴芬⏹LV4幼儿园
      4楼
      国民党立委:打麻将不能讲"五筒" 说了可能依军法处置🗻
      2025/03/19   来自江门
      0回复
    • 杭功云LV1大学三年级
      5楼
      越南豪赌国运,每年花30万亿,憋个绝招酝酿起飞!🐜
      2025/03/19   来自城固
      3回复
    • 骆逸雪🎼🏓LV6大学三年级
      6楼
      穿越古今“闹”元宵!元宵节数字作品限量发行👟
      2025/03/19   来自恩施
      8回复
    • 卫辰斌LV1大学四年级
      7楼
      利多集聚 中国钢材进出口量还会涨☾
      2025/03/19   来自吉林
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